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【法規注冊部】注冊專員/注冊助理

學歷：本科招聘人數：1 工作地點：北京發布時間：2021-12-02

學歷：本科招聘人數：1 工作地點：北京發布時間：2021-12-02

【崗位職責】

1、負責管理醫療器械注冊項目，實時跟蹤產品注冊進程，協助編寫醫療器械注冊文件，審核、整理及遞交注冊資料；
2、負責與客戶溝通注冊進程中的各種問題，并解決問題；

3、負責就注冊事務與審評機構進行溝通協調，確保各個注冊申請的報送、審評和審批的順利進行，確保按時獲證；

4、了解并研究國內國際新產品認證、注冊的法律法規，翻譯相關產品資料，為新產品注冊或認證策略提供咨詢建議；

5、負責產品注冊法律法規的收集整理，為公司產品注冊流程提供依據；

6、能夠獨立完成一般難度的產品項目；

7、領導交辦的其他工作。

【任職要求】

1、全日制本科以上學歷，臨床醫學、生物醫學工程、光機電、材料學等工科相關專業；；
2、1年及以上醫療器械注冊經驗；熟悉醫療器械相關產品的申報流程，產品注冊相關法律法規；

3、英語水平良好，英文可當工作語言。

1年以上經驗｜本科｜北京｜ 6-10K

薪資結構：
月度薪資、項目獎金、年終獎、超額獎金、工齡工資、全勤獎、實繳五險一金、餐補

公司福利：
節日福利、生日禮品、年度旅游、月度聚餐、季度團建、帶薪年假、周末雙休等

請發簡歷至：
hr@regis-success.com（請備注應聘職位）
【法規注冊部】注冊副總監（無源）

學歷：本科招聘人數：1 工作地點：北京發布時間：2021-12-02

學歷：本科招聘人數：1 工作地點：北京發布時間：2021-12-02

【崗位職責】

1、負責管理醫療器械注冊項目，實時跟蹤產品注冊進程，協助編寫醫療器械注冊文件，審核、整理及遞交注冊資料；
2、負責與客戶溝通注冊進程中的各種問題，并解決問題；

3、負責就注冊事務與審評機構進行溝通協調，確保各個注冊申請的報送、審評和審批的順利進行，確保按時獲證；

4、了解并研究國內國際新產品認證、注冊的法律法規，翻譯相關產品資料，為新產品注冊或認證策略提供咨詢建議；

5、負責產品注冊法律法規的收集整理，為公司產品注冊流程提供依據；

6、能夠獨立完成一般難度的產品項目；

7、領導交辦的其他工作。

【任職要求】

1、全日制本科以上學歷，臨床醫學、生物醫學工程、光機電、材料學等工科相關專業；；
2、1年及以上醫療器械注冊經驗；熟悉醫療器械相關產品的申報流程，產品注冊相關法律法規；

3、英語水平良好，英文可當工作語言。

5年以上經驗｜本科｜北京｜ 30-40K

薪資結構：
月度薪資、項目獎金、年終獎、超額獎金、工齡工資、全勤獎、實繳五險一金、餐補

公司福利：
節日福利、生日禮品、年度旅游、月度聚餐、季度團建、帶薪年假、周末雙休等

請發簡歷至：
hr@regis-success.com（請備注應聘職位）
【法規注冊部】注冊高級專員/主管（無源）

學歷：本科招聘人數：1 工作地點：北京發布時間：2021-12-02

學歷：本科招聘人數：1 工作地點：北京發布時間：2021-12-02

【崗位職責】

1、負責管理醫療器械注冊項目，實時跟蹤產品注冊進程，協助編寫醫療器械注冊文件，審核、整理及遞交注冊資料；
2、負責與客戶溝通注冊進程中的各種問題，并解決問題；

3、負責就注冊事務與審評機構進行溝通協調，確保各個注冊申請的報送、審評和審批的順利進行，確保按時獲證；

4、了解并研究國內國際新產品認證、注冊的法律法規，翻譯相關產品資料，為新產品注冊或認證策略提供咨詢建議；

5、負責產品注冊法律法規的收集整理，為公司產品注冊流程提供依據；

6、能夠獨立完成一般難度的產品項目；

7、領導交辦的其他工作。

【任職要求】

1、全日制本科以上學歷，臨床醫學、生物醫學工程、光機電、材料學等工科相關專業；；
2、1年及以上醫療器械注冊經驗；熟悉醫療器械相關產品的申報流程，產品注冊相關法律法規；

3、英語水平良好，英文可當工作語言。

3年以上經驗｜本科｜北京｜ 20-30K

薪資結構：
月度薪資、項目獎金、年終獎、超額獎金、工齡工資、全勤獎、實繳五險一金、餐補

公司福利：
節日福利、生日禮品、年度旅游、月度聚餐、季度團建、帶薪年假、周末雙休等

請發簡歷至：
hr@regis-success.com（請備注應聘職位）
【臨床事業部】臨床項目經理（PM Project Manager）

學歷：本科招聘人數：1 工作地點：北京/上海發布時間：2020-05-21

學歷：本科招聘人數：1 工作地點：北京/上海發布時間：2020-05-21

【崗位職責】

1、的臨床試驗項目進行管理，保證試驗符合臨床方案和相關法規的要求,確保試驗質量；

2、負責通過項目管理，使臨床試驗進程符合項目管理計劃；

3、負責對項目支出進行管理和控制,使其符合預算的要求；

4、對項目文件、物資、器械等資源進行調配；

5、負責項目團隊的管理、溝通和協調；

6、負責與項目客戶、研究者及相關領域專家保持良好、適時的溝通,維護合作關系。

【任職要求】

1、全日制本科及以上學歷，藥學、臨床醫學、中醫學、流行病學等相關專業；

2、具備在CRO公司3年以上的項目管理經驗者優先考慮；

3、熟悉醫療器械臨床試驗全過程，熟悉國內外臨床研究發展與現狀；

4、有一定的領導力和執行力；有較強的溝通、協調和語言表達能力；具有較強的系統管理思維；

5、具備器械類臨床試驗項目經驗優先考慮；

6、CET6，流利的英語口語及寫作能力。

薪資結構：
月度薪資、項目獎金、年終獎、超額獎金、工齡工資、全勤獎、實繳五險一金、餐補

公司福利：
節日福利、生日禮品、年度旅游、月度聚餐、季度團建、帶薪年假、周末雙休等

請發簡歷至：
hr@regis-success.com（請備注應聘職位）
【臨床事業部】注冊高級專員/主管（無源）

學歷：本科招聘人數：1 工作地點：北京發布時間：2021-12-02

學歷：本科招聘人數：1 工作地點：北京發布時間：2021-12-02

【崗位職責】

1、負責編寫無源醫療器械產品技術要求，跟進注冊檢測并取得注冊檢測報告；
2、負責編寫、整理無源醫療器械產品注冊申報資料；
3、負責無源醫療器械產品注冊報批、跟進、協調及取證等相關工作；
4、密切跟進注冊法規的變化，持續學習研究與項目相關的國內國際法律法規，產品資料等各類資訊；
5、完成注冊總監交辦的其他業務工作。

【任職要求】

1、本科及以上學歷，理工科專業背景，生物醫學工程、醫學、醫藥等相關專業優先；

2、熟悉無源醫療器械產品注冊、備案相關法規及辦理流程，有3年以上無源產品注冊申報經驗，能夠進行有效溝通并獨立完成產品注冊/備案申報等相關工作；

3、英語六級水平及以上，英文文獻閱讀、撰寫熟練，英文可當工作語言；

4、可熟練使用各種等辦公軟件，具有良好的溝通協調能力、人際交往溝通及組織協調能力；

5、年齡在27-40周歲，有CRO從業背景優先考慮。

薪資結構：
月度薪資、項目獎金、年終獎、超額獎金、工齡工資、全勤獎、實繳五險一金、餐補

公司福利：
節日福利、生日禮品、年度旅游、月度聚餐、季度團建、帶薪年假、周末雙休等

請發簡歷至：
hr@regis-success.com（請備注應聘職位）